乙肝在研新药强生IIb期,e抗原阴性参与者,联合用药对

发布日期:2020-09-13 05:18   来源:未知   

爱尔兰扬森科学大学(Janssen Sciences Ireland UC)目前正在进行乙肝在研新药开发进入人体临床II期联合用药试验阶段。临床试验编号:NCT04129554,试验题目(英译):JNJ73763989+JNJ56136379+核苷类药物(NA)对比单纯NA使用于e抗原阴性者II期试验(见下图登记信息)。

乙肝在研新药强生IIb期,e抗原阴性参与者,联合用药对比单药

Janssen公司的JNJ-73763989,它是一种肝靶向性皮下注射抗病毒药物,通过干扰核糖核酸机制治疗慢性乙肝病毒感染,但到目前为止单药较少能够导致功能性治愈,即血清中的乙肝表面抗原和HBV-DNA持续消失。JNJ-56136379是一种口服的衣壳组装调节剂,正处于开发用于治疗慢性乙肝病毒感染。本次II期试验目的是,JNJ-73763989+JNJ-56136379+NA的48周疗效对比单独使用NA后,在72周时,通过乙肝表面抗原血清清除率进行评估。

乙肝病毒是一种脱氧核糖核酸(DNA)病毒,香港内部精准料免费,可以感染人体肝脏,并可引起急性或慢性感染。病毒本身由一种核衣壳组成,乙肝病毒的DNA中包含乙肝核心蛋白(HBc)和含有乙肝表面抗原(HBsAg)的包膜。慢性乙肝病毒感染可以导致人体的肝硬化、肝细胞癌(HCC)等严重疾病发生。通过口服核苷类药物(NA)可以有效抑制体内病毒DNA的形成,并将血液中的病毒浓度降至低于定量下限(LLOQ)的水平。

本试验登记于全球临床试验数据库,并于2022年8月5日更新一次试验设计内容。试验目的重在评价JNJ-73763989+JNJ-56136379+核苷类药物(NA)为期48周治疗比较单纯使用核苷类药物(NA)的治疗效果,预计初步完成时间:2022年1月31日,预计整体II期完成时间:2022年8月15日。登记信息显示,本研究是HepB机翼平台试验(平台PAHPB2001)的一部分。